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중국, 알츠하이머 신약 허가

판매할 수 있지만 검증 위해 관련 데이터 지속 요구

 

중국이 알츠하이머 신약 개발에 성공했다. 이번에 개발된 약은 경도와 중도 환자들의 인지 개선에 효과가 있는 것으로 전해졌다. 다국적 회사들이 지난 20년 동안 수천억달러를 들여 신약을 개발했지만 모두 실패로 돌아갔는데, 이번에 중국이 성공했다. 일각에서는 임상데이터가 신뢰할 만한 수준이 안 된다며 의문을 제기하고 있다.

 

중국은 세계에서 알츠하이머 환자가 가장 많은 나라로, 환자 수가 1000만명에 넘는 것으로 전해지고 있다.

 

그러나 현재까지 FDA(미국식품약물관리국) 허가 받은 알츠하이머 치료 약품은 5개 밖에 안 된다. 지난 20년 동안 다국적 제약사들이 6000억달러를 넘게 신약 개발에 투자했지만 320여개 임상연구 약물들이 모두 실패했다.

 

하지만 중국 국가약품감독관리국가이 2일 GV-971가 상장등록신청을 통과했다고 밝히면서 환자들에게 희망을 전했다. 이 약은 경도 또는 중도 알츠하이머증에 사용하며, 환자의 인지 개선을 목적에 두고 있다.

 

GV-971는 중국해양대학과 중과원(중국과학기술연구소)상하이연구소, 상하이 녹곡제약회사가 연속 개발함으로써 '중국창소' 약품이다.

 

'971'가 허가 받은 소식이 나오자 환자 가족들이 매우 기뻐하고 있지만 일각에서는 약 개발 자체에 의혹도 일고 있다. 더욱이 임상 데이터와 약품 매커니즘의 설득력이 약해 많은 의학계 인사들이 '971'의 효과를 관망한 태도를 보이고 있다.

 

국가약감국은 이 약에 대해 상장 허가 조건이 있다고 밝히고 있다. 신청자가 상장 후에 계속 약리 매커니즘에 대해 연구와 장기적 한전유효성 연구를 지속하며, 관련 테스트 데이터를 제출하기를 요구했다. 즉 약품을 팔 수 있지만, 한동안 국가약감국이 이 약품에 대해 판단하기 위해 더 많은 연구가 계속 진행해야 한다는 것이다.


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